+
أخبار

تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة طارئة لعقار علاج COVID-19

تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة طارئة لعقار علاج COVID-19

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريحًا طارئًا لبعض المرضى الذين يعانون من COVID-19 لاستخدام Remdesivir ، وفقًا لبيان صحفي.

ذات صلة: آخر التحديثات على مرض فيروس كورونا

وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على دواء جديد يسمى remdesivir

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريح استخدام طارئ لعقار تحقيقي مضاد للفيروسات يسمى remdesivir لعلاج عدد من البالغين والأطفال الذين تأكدت إصابتهم بـ COVID-19 ، وفقًا لموقع الوزارة. يتم إعطاء الدواء مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 10 أيام ، ويُعتقد أنه يسرع من تعافي المرضى ، وفقًا لتقرير HuffPost.

وأبلغ الرئيس الأمريكي ترامب الصحفيين بشأن الإعلان في البيت الأبيض يوم الجمعة.

قال دانيال أوداي ، الرئيس التنفيذي لشركة Gilead ، إن شركة Gilead Sciences المصنعة Remdesivir ستتبرع بـ 1.5 مليون قنينة من الدواء وستعمل مع الحكومة الفيدرالية لتوزيعها بسرعة على المرضى المحتاجين ، وفقًا لـ NPR.

يأتي ذلك بعد أيام من كشف نتائج مبكرة من دراسة للعقار أنه قد يساعد المرضى على التعافي بسرعة أكبر. وأشاد مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية ، الدكتور أنتوني فوسي ، بالنتائج التي تم التوصل إليها في وقت سابق من هذا الأسبوع ووصفها بأنها "أخبار جيدة للغاية".

تحديث 1 مايو ، 5:40 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة: Fauci على Remdesivir ، ونتائج دراسة الدواء

وقال فوسي في البيت الأبيض يوم الأربعاء "تظهر البيانات أن ريمسفير له تأثير واضح ومهم وإيجابي في تقليص وقت التعافي".

كانت الدراسة السابقة التي عززت حالة تأثيرات remdesivir عشوائية ومضبوطة ، مع إصدار النتائج في نفس اليوم. منذ أواخر فبراير ، تم إعطاء 1063 مريضًا يعانون من COVID-19 المتقدم في 22 دولة إما عقار remdesivir أو دواء وهمي. تعافى المرضى الذين تلقوا الدواء الوهمي بعد 15 يومًا في المتوسط ​​، في حين أن المجموعة التي أعطيت الدواء نفسه تعافت تمامًا في 11 يومًا في المتوسط ​​- وهو فرق مذهل بنسبة 31٪.

والجدير بالذكر أن معدل الوفيات للمجموعة التي تلقت ريمسفير كان أيضًا أقل من مجموعة الدواء الوهمي.

ومع ذلك ، فإن الدراسة - التي اكتملت في وقت سابق من هذا الأسبوع - لا تزال تتطلب مراجعة الأقران ، وتظهر بيانات تختلف عن الدراسات الأخرى التي أظهرت نتائج مخيبة للآمال مع remdesivir ، مما يعني أن الدواء ليس مفيدًا كما يبدو ، وفقًا لتقارير HuffPost.

قال فوسي: "هذا مهم حقًا لعدد من الأسباب". "على الرغم من أن التحسن بنسبة 31٪ لا يبدو وكأنه ضربة قاضية ، 100٪ ، إلا أنه دليل مهم جدًا على المفهوم. ما ثبت أنه يمكن لأي دواء التغلب على هذا الفيروس."

تحديث 1 مايو ، 6 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة: قارن Fauci بين remdesivir وبين عقار AZT المبكر لفيروس نقص المناعة البشرية

لتوضيح وجهة نظره ، أشار فوسي إلى استجابة المجتمع الطبي لأزمة الإيدز. قال فوسي إن عقار AZT الأول لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية أظهر نتائج "متواضعة" في تجاربه المبكرة ، لكن الأبحاث والاختبارات اللاحقة خلقت عقارًا أكثر فعالية وفعالية.

كرر أوداي بيان Fauci المقارن للإيدز يوم الجمعة ، وقال إنه على الرغم من أننا ما زلنا في الأيام الأولى على فيروس كورونا ، فهذه هي الخطوة الأولى اليوم. أضاف O'Day أن وقت تصنيع remdesivir قد انخفض من 12 شهرًا إلى ستة أشهر فقط.

وأوضح فوسي كيفية عمل الدواء ، قائلاً إنه يمنع "إنزيمًا يستخدمه الفيروس".

تنص ورقة معلومات FDA لمرضى وعائلات COVID-19 على أن remdesivir لم يكمل مراجعة FDA الكاملة. وهي تشدد على أن هذا كان تصريح استخدام طارئ ، يُمنح فقط في حالة عدم وجود بدائل وتظهر الطرق العلمية "من المعقول الاعتقاد بأن هذا المنتج يلبي معايير معينة للسلامة" ، كما جاء في الورقة.

جلعاد هي واحدة فقط من عدة شركات في عجلة من أمرها للبحث عن علاج للفيروس الذي اجتاح العالم ودمر الاقتصاد ، وحتى كتابة هذا التقرير ، قتل أميركيون أكثر من حرب فيتنام. الأدوية الأخرى هي أيضا قيد التطوير.

نحو شراء علاجات COVID-19 جديدة ، سيحاول الباحثون الجمع بين الأدوية الأخرى و Remdesivir ، للبحث عن تركيبة أقوى.

بعد مراجعة معايير EUA والعلم ، قررنا أنه من المعقول أن يكون remdesivir فعالًا في علاج # COVID19 ، وأنه نظرًا لعدم وجود علاجات بديلة كافية أو معتمدة أو متاحة ، فإن الفوائد المعروفة والمحتملة تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة.

- الدكتور ستيفن إم هان (@ SteveFDA) 1 مايو 2020

قال ستيفن هان ، مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، إن الوكالة تعمل "على مدار الساعة" لتسريع الجهود في البحث عن علاجات فعالة لـ COVID-19.

ومع ذلك ، لا يُتوقع الحصول على لقاح قابل للتطبيق حتى العام المقبل على الأقل.

هذه أخبار عاجلة ، لذا تأكد من العودة لآخر التطورات.

أنشأناصفحة تفاعلية لإثبات جهود المهندسين النبيلة ضد COVID-19 في جميع أنحاء العالم. إذا كنت تعمل على تقنية جديدة أو تنتج أي معدات لمكافحة فيروس كورونا ، فيرجى إرسال مشروعكلنا ليتم تمييزها


شاهد الفيديو: ما هو علاج كورونا الفعال يونيو 2020. الاستشاري (مارس 2021).